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Como engenheiro de regulamentação da ESPN, a função consiste em garantir o cumprimento das normas da ESPN para assegurar a conformidade regulamentar dos equipamentos, de acordo com os cronogramas.
Nesse contexto, suas atribuições são as seguintes:
-Coordenar as ações regulatórias do fabricante e dos subcontratados para a aplicação do decreto ESPN e prestar apoio na elaboração da documentação técnica de caráter fortemente regulatório.
- Atuar como principal ponto de contato com o Departamento de Operações (OH), especialmente nas reuniões de acompanhamento regulatório dos projetos e nas discussões técnicas decorrentes, por exemplo, de novos requisitos ou de falhas não corrigidas (FNC) identificadas durante a fabricação.
-Atuar como principal ponto de contato com o cliente para os aspectos regulatórios dos projetos;
-Organizar reuniões e esclarecer a aplicação da regulamentação com a Autoridade Sanitária, bem como as inspeções da Autoridade Sanitária nas instalações do fabricante regulatório ou de seus subcontratados;
-Gerenciar as respostas às solicitações da Autoridade Sanitária
-Garantir o relatório de todas as atividades
Domínio do decreto ESPN, da diretiva 2014/68/UE e conhecimento do RCC-M (de preferência, compreensão do código e dos anexos ZY/ZZ),
Capacidade de análise regulatória,
Capacidade de síntese e iniciativa para o bom andamento dos projetos,
Fortes habilidades interpessoais e de redação,
Bom domínio do inglês (leitura, escrita e conversação).
