La industria farmacéutica y afines, un sector que exige limpieza
Onet presta una amplia gama de servicios de limpieza a la industria farmacéutica (biomédica, cosmética, centros de investigación, etc.).
Operador reconocido desde hace muchos años, Onet trabaja en las mayores industrias francesas e internacionales. Algunos ejemplos son elInstitut Pasteur en Francia y el Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies, Raia Drogasil SA en Brasil, la mayor empresa farmacéutica de América Latina, y Pfizer, Genfarma Laboratorio y Merz Pharma en España.
El sector farmacéutico está experimentando actualmente cambios significativos en varios frentes.
El refuerzo de las estrategias, debido principalmente al reducido número de fabricantes de vacunas en el mundo, a la deslocalización de determinados procesos de producción y a la expansión del mercado de los biomedicamentos, exigirá en el futuro un aumento de los servicios de limpieza y desinfección.
Esto es aún más importante que en la industria tradicional.
- Lunes 21 de junio de 2021
- - Onet
Limpieza y desinfección, primera etapa del proceso farmacéutico
En este sector tan regulado, la limpieza y la desinfección son parte integrante del proceso de producción farmacéutica.
Para garantizar la satisfacción de nuestros clientes, la formación de nuestros operarios es objeto de un estrecho seguimiento y abarca, entre otras cosas: el aderezo, los riesgos químicos, los riesgos biológicos y la gestión de la trazabilidad y la integridad de los datos, que son parte esencial de nuestras obligaciones.
En la industria farmacéutica, las operaciones sólo se tienen en cuenta si se ha registrado correctamente la trazabilidad de las operaciones unitarias.
Los cursos de formación permiten a nuestros equipos trabajar en cualquier clase de biocontaminación definida por las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ) de la industria farmacéutica europea. Éstas definen las clases A a D para la calidad del aire, que determinan el número de partículas permitidas en función de las zonas que deben protegerse. También introducen un concepto de contaminación bacteriológica del aire que no está presente en las demás normas.
La limpieza y desinfección en relación con la producción es la actividad principal, y a menudo se combina con otras tareas: DSVA (desinfección de superficies por aire), gestión de ropa blanca y uniformes, limpieza de material de vidrio de laboratorio (autoclave, que requiere una formación específica).
En la industria farmacéutica hacemos lo que decimos, decimos lo que hacemos y registramos lo que hacemos.
Servicios adicionales
Con el tiempo, Onet ha podido demostrar la calidad de sus servicios y convencer a muchos fabricantes de productos farmacéuticos para que amplíen el alcance de sus actividades.
Por ejemplo, en Fresinius Kabi, grupo internacional especializado en perfusión, transfusión y nutrición clínica en Normandía, donde prestamos servicios de limpieza en sus instalaciones. También hemos añadido al contrato servicios de lencería (gestión de existencias, distribución al personal de ropa, calzado y todos los equipos de protección individual, incluidas batas y monos desechables en las esclusas de producción), recepción y seguridad.
En cuanto a Patheon France, centro de excelencia para el desarrollo y la comercialización de productos orales en dosis sólidas (OSD) en fase intermedia y avanzada en Bourgoin-Jallieu (Isère), prestamos apoyo a su centro en materia de limpieza, recepción y seguridad de las personas.