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Como engenheiro de regulamentação da ESPN, a função consiste em garantir o cumprimento das normas da ESPN para assegurar a conformidade regulamentar dos equipamentos, de acordo com os cronogramas.
Nesse contexto, suas atribuições são as seguintes:
-Coordenar as ações regulatórias do fabricante e dos subcontratados para a aplicação do decreto ESPN e prestar apoio na elaboração da documentação técnica de caráter fortemente regulatório.
- Atuar como principal ponto de contato com o Departamento de Operações (OH), especialmente nas reuniões de acompanhamento regulatório dos projetos e nas discussões técnicas decorrentes, por exemplo, de novos requisitos ou de falhas não corrigidas (FNC) identificadas durante a fabricação.
-Atuar como principal ponto de contato com o cliente para os aspectos regulatórios dos projetos;
-Organizar reuniões e esclarecer a aplicação da regulamentação com a Autoridade de Saúde (OH), bem como as inspeções da OH nas instalações do fabricante regulamentar ou de seus subcontratados;
-Gerenciar as respostas às solicitações da OH
-Garantir o relatório de todas as atividades
Competências específicas:
Domínio do decreto ESPN, da diretiva 2014/68/UE e conhecimento do RCC-M (de preferência, compreensão do código e dos anexos ZY/ZZ),
Capacidade de análise regulatória,
Capacidade de síntese e iniciativa para o bom andamento dos projetos,
Fortes habilidades interpessoais e de redação,
Bom domínio do inglês (leitura, escrita e conversação).
Você possui boa capacidade de trabalhar em colaboração com equipes multidisciplinares (gerentes de projeto, arquitetos técnicos, engenheiros de cálculo, engenheiros de soldagem, metalúrgicos…),
Você é metódico e rigoroso, com boa capacidade de síntese e reconhecidas habilidades de redação.
